质量管理体系认证文件更改控制

公司的质量管理体系认证文件的更改、修订和换版控制,应从以下几点出发:
1、质量管理体系认证文件在实施过程中,若发现有不符之处或有更好方法时,有关人员应向相应的控制部门提出更改或修订建议,并填写《文件更改单》,说明更改原因和内容。
2、文件的更改由原审批人进行审核、批准,若原审批人员不在职时,则由接替其岗位的人员进行审批。但若指定其它部门进行审批时,该部门必须获得审批所需依据的有关背景资料。
3、文件更改批准后,相应的控制部门应及时对所有的受控文件和资料进行更改。
4、更改方式可采用换页、划改或涂改等,划改或涂改后在靠近更改部位作“更改”标记。
5、质量管理体系认证文件经多次更改而影响使用或需作较大幅度的修改时,可进行重新修订,并按照ISO9001文件的编制和审批程序进行,修订后的文件应标明修订状态,并按第2点审批后发放。
6、发生下列情况时,应考虑对质量管理体系认证文件进行换版:
a、企业的组织机构和职能等有较大变化;
b、企业的管理模式或经营方式等发生了较大变化;
c、文件所依据的有关标准、法规等已有较大修改;
d、管理评审决定需重新修订或换版。
7、换版文件应按第1至第3点规定进行编制、审批和发放,并标明版本状态。
8、发放修订或换版文件时,相关的文件控制部门应根据原文件的配置和发放情况,及时从各使用场所收回所有的失效文件,并加盖“作废”印章。
9、质量管理体系认证的作废文件需留作参考资料使用的,应由相应的控制部门作好“作废留用”标识。



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